Logistické služby ve farmacii a zdravotnictví – globální odpověď na vakcínu proti COVID-19

V souvislosti s pokračující pandemií COVID-19 sleduje celý svět stejný cíl - objevit, vyvinout a distribuovat vakcínu.  Ve společnosti Kuehne+Nagel využíváme své odborné znalosti v oblasti farmacie a zdravotnictví a zkušenosti s vakcínami, abychom tento kritický úkol aktivně podpořili. 

Tento článek přináší informace o současné situaci, zkoumá proces distribuce vakcíny a pojednává o tom, jak může logistický průmysl přispět k této misi.

Aktuální stav

Málokdy se svět tolik soustředí na jedno téma. V sázce je tolik, že existuje obrovská motivace najít vakcínu co nejrychleji. V současné době pracuje na vakcíně proti COVID-19 více než 23 společností. Tyto vakcíny se nacházejí v různých fázích životního cyklu výrobku.

Vakcíny se na trh dostávají pomalu. Vývoj, licencování, schválení a výroba vakcíny trvá obvykle několik let od jejího vzniku až po její uvedení na trh. Vzhledem k naléhavé potřebě vakcíny COVID-19 všechny zúčastněné strany tento proces urychlují. Výrobci léčiv/vakcín, zdravotnické firmy, výzkumné instituce a státní orgány dělají vše pro to, aby vývoj urychlili a zajistili veřejnosti přístup k bezpečné a účinné vakcíně. 

Na celosvětové úrovni Světová zdravotnická organizace (WHO) vynakládá veškeré úsilí, aby vakcína byla k dispozici co nejdříve. Andrew Witty, bývalý generální ředitel společnosti GlaxoSmithKline, odešel z pozice prezidenta UnitedHealth Group a generálního ředitele společnosti Optum, aby vedl program vakcín WHO. Komercializaci vakcíny podporují také organizace jako PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America). PhRMA zastupuje přední biofarmaceutické výzkumné společnosti a zprostředkovává spolupráci mezi společnostmi, aby pomohla při výzkumu, sdílení klinických výsledků a přípravě výrobních kapacit a možností. 

Výše uvedené úsilí podporuje vývoj vakcíny. Jakmile je vyvinuta, tvrdá práce nekončí. Celosvětová výroba a dodávky vakcíny budou muset dorazit k více než 7 miliardám lidí. Ačkoli je tento rozsah bezprecedentní, společnost Kuehne+Nagel je přesvědčena, že tohoto rozšíření lze dosáhnout rychle a bezpečně.

Nalezení řešení

Vývoj vakcíny proti koronaviru vyžaduje spolupráci více zúčastněných stran. Vytvoření jakékoliv vakcíny je dlouhý a nákladný proces. Vzhledem k naléhavé potřebě vakcíny proti viru COVID-19 společnosti tento proces zefektivňují, přičemž více kroků se provádí paralelně, nikoli postupně.

Potřeba vakcíny je tak kritická, že ve Spojených státech je poptávka po ní podporována vládní žádostí. Tato iniciativa federální vlády vyústila ve vytvoření meziagenturního programu veřejného a soukromého sektoru s názvem Operace Warp Speed. Podporou hromadné výroby několika vakcín program urychlí úspěšné zavedení životaschopného produktu.

Aby bylo možné uspokojit celosvětovou poptávku po vakcíně, stojí společnosti před volbou, zda si svůj výrobek ponechají ve své síti, nebo jej budou sdílet v rámci celého odvětví pro masovou výrobu. Toto rozhodnutí ovlivní schopnost společnosti být na trhu zisková. Vakcíny jsou obvykle produkty s nižší marží ve srovnání s obecným farmaceutickým portfoliem.

Podle prognóz přední výzkumné společnosti se vakcína něho z uchazečů dostane na trh nejdříve ve 4. čtvrtletí 2020/ 1. čtvrtletí 2021, i když s nízkou výrobní kapacitou. U potenciálních vakcín ostatních uchazečů výrobní kapacita roste, přičemž jedna z předních firem by podle odhadů měla být schopna vyrobit 1 000 milionů dávek krátce před 1. čtvrtletím 2021.

To vyvolává několik velkých otázek: Kdo bude kontrolovat dodávky, jakmile bude vyvinuta použitelná vakcína (nebo vakcíny) a dostane se na trh? Bude mít kontrolu nad vakcínou společnost, která ji vyvinula, nebo bude o tom, kdo bude mít k vakcíně přístup, rozhodovat vláda? Budou země využívat stávající dodavatelské řetězce (např. distributory), nebo získají podporu armády?

V současné době víme, že velké farmaceutické firmy sjednávají dohody s různými zeměmi, aby mohly vyvinout úspěšnou vakcínu. Některé společnosti také zahájily 3. fázi klinických zkoušek své vakcíny a v rámci programu Operace Warp Speed přijímají v USA objemové závazky. Tyto první dohody ukazují, jak budou vypadat dohody o dodávkách, jakmile budou zkoušky dokončeny a vakcíny bude možné distribuovat.

«Společnost Kuehne+Nagel je připravena zajistit budoucí poptávku po distribučních službách pro vakcíny Covid-19: "Bude to vlna, ale není to nic, o čem bychom řekli, že je to nemožné.”  

Dr. Detlef Trefzger pro the Wall Street Journal.

Role logistiky

Jak se na všech těchto aktivitách podílí logistický průmysl a jak se jeho role změní, až bude vyvinuta vakcína?

V současné době není jasné, jak bude vakcína vypadat. Nikdo si není jistý, při jaké teplotě by měla být přepravována nebo jak stabilní může být. Další nejasnosti panují ohledně místa výroby vakcíny, jejího původu, místa určení a požadavků na skladování. V současné době je příliš brzy na to, aby bylo možné s jistotou odhadnout některou z těchto proměnných. Pokud jde o celosvětový, regionální a místní dosah, ten závisí na tom, v jaké fázi je přípravek schválen.

Farmaceutické společnosti, které chtějí zajistit kapacitu pro potenciální vakcínu v příštím roce, se již obracejí na společnost Kuehne+Nagel. Tyto požadavky na skladování se týkají různých teplot (vyžadují hluboké zmrazení (-60 °C až -80 °C), zmrazení při teplotě (-20 °C) a teplotu 2-8 °C). Společnost Kuehne+Nagel se připravuje na uspokojení příchozí poptávky a spolupracuje se svými zákazníky, aby pochopila objem a speciální požadavky na jednotlivé vakcíny. Zákazníci jsou již v kontaktu a podepisují se společností Kuehne+Nagel dohody o prověření řešení budoucí poptávky, čímž prokazují svou připravenost předejít překážce globální distribuce vakcín.

The Kuehne+Nagel pharma & healthcare vertical and QuickStat (Kuehne+Nagel’s clinical trial team) is ready to do our part in bring a COVID-19 vaccine successfully to market. Our team will be offering the following to the market to ensure vaccine supply while protecting our current customer needs:

• Air Logistics: Offer door-to-door services focused on 32 specific airports around the globe that have the required carrier capabilities/capacity, infrastructure, staff expertise, service levels and quality support that align with the known manufacturing locations and destinations.  These services will include dry ice, container/packaging availability, airside service/ tarmac visibility, etc. and will be overseen by a dedicated, single point of contact HyperCare team focused on our COVID-19 customers.  Prior to commercial product release, we will also offer our QuickStat services from pre-clinical to clinical trial phase 3.
• Road Logistics: Leverage our investments and capacity across our KN PharmaChain road logistics network to offer domestic road distribution in the United States, Europe, the Middle East, Africa, India, Malaysia and Singapore. This service offering will support all temperature requirements being requested to move COVID-19 vaccines (2-8C, -20C and Deep Frozen -60 to -80C when ensured by passive packaging) and supporting material (e.g. syringes).
• Sea Logistics: While most people are not talking about sea freight for the COVID-19 vaccines, it is a viable and necessary option for supporting materials.  We are currently shipping syringes, PPE, packaging materials, etc. around the globe in preparation for a viable vaccine(s) being approved.
• Contract Logistics/ Integrated Logistics: Based on limited capacity across the pharma & healthcare network, we will expand existing capacity as well as our partner network to address the key origin and destination locations.  This service will include sourcing, contracting + vendor approval/qualification, order management, track and trace, inventory visibility and audit/quality controls.  Based on current customer demand, we will be offering hub solutions in the United States, Europe and Asia that will be able to reach the globe utilising our GxP network and Emergency and Aid Logistics team.

Kuehne+Nagel is committed to finding a way to get products to patients globally. For the latest information, please get in touch with your Kuehne+Nagel representative or send a direct email through the contact below.